Sostilar Pi Pharma 0,5mg Tabl 8 Pip

Sostilar bevat cabergoline, een moederkorenderivaat, dat tot de groep der dopamine-agonisten behoort. Dit
geneesmiddel is een remmer van prolactine (prolactine is een hormoon dat met name de melkproductie
stimuleert).
Sostilar is geïndiceerd om hyperprolactinemie te behandelen (te hoge bloedspiegels van prolactine): om de
symptomen die gepaard gaan met hyperprolactinemie te behandelen zoals afwezigheid van menstruatie of
onregelmatige menstruatie, onvruchtbaarheid, melkafscheiding (bij vrouwen) te behandelen.

- De werkzame stof in Sostilar is cabergoline. Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
- De andere stoffen in Sostilar zijn leucine, lactose.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Soms werden gevallen van overgevoeligheidsreacties (allergie) waargenomen. Een allergische reactie kan gepaard gaan met ernstige verschijnselen zoals ademhalingsmoeilijkheden of een algemene malaise (shock). Contacteer onmiddellijk uw arts.

Een overmatige slaperigheid en episodes van plotseling in slaap vallen kunnen zich voordoen (zie rubriek 2: "Rijvaardigheid en het gebruik van machines").

De volgende bijwerkingen werden vermeld tijdens klinische onderzoeken of bij normaal gebruik (waargenomen na het op de markt brengen van het geneesmiddel) en hun frequentie van optreden kon worden bepaald.

De bijwerkingen waren gewoonlijk licht tot matig, kwamen hoofdzakelijk voor tijdens de eerste twee weken van de behandeling en verdwenen meestal spontaan bij voortgezette behandeling.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

• Hartklepstoornissen en gerelateerde stoornissen, bijv. ontsteking van het hartzakje (pericarditis) of weglekkend vocht in het hartzakje (pericardiale effusie). De eerste symptomen van deze stoornissen kunnen zijn: ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, pijn op de borst of rugpijn en gezwollen benen. Als bij u één van deze symptomen optreedt, moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.

• Duizeligheid/vertigo, hoofdpijn

• Buikpijn/spijsverteringsstoornissen/maagpijn, misselijkheid

• Zwakte/vermoeidheid

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden tussen 1 op 10 en 1 op 100 patiënten):

• Verlaging van bloeddruk in geval van langdurige behandeling (hypotensie)

• Duizelig gevoel bij een snelle overgang naar rechtstaande houding (orthostatische hypotensie)

• Depressie

• Slaperigheid

• Warmteopwellingen

• Pijn in de borsten

• Constipatie, braken

• Verlaging van de bloeddruk

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden tussen 1 op 100 en 1 op 1000 patiënten):

• Stoornissen van de bloedsomloop in de vingers (digitale vasospasmus)

• Flauwvallen

• Beenkrampen

• Ademhalingsmoeilijkheden

• Fibrose (letsel gekenmerkt door de overmatige ontwikkeling van bindweefsels, die weefsels zijn die de organen en andere lichaamsstructuren ondersteunen en verbinden)

• Pleurale effusie (vocht ter hoogte van het membraan dat de longen omgeeft)

• Verhoging van seksueel verlangen

• Haaruitval

• Huiduitslag

• Waterretentie (oedeem)

• Bloedtesten: verlaagde hemoglobinewaarden in de loop van de eerste maanden na herneming van de menstruatie

• Kriebelingen

• Voorbijgaand verlies van de helft van het gezichtsveld

• Syncope

• Hartkloppingen

• Neusbloedingen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden tussen 1 op 1000 en 1 op 10.000 patiënten)

• Maagpijn

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten):

• Fibrose (letsel gekenmerkt door een overdreven ontwikkeling van bindweefsels) ter hoogte van het membraan dat de longen omgeeft

Bijwerkingen met niet bekende frequentie:

• Waanzin, agressiviteit, psychotische stoornissen (mentale stoornissen die hallucinaties, onsamenhangende taal, onrustig en verward gedrag kunnen omvatten), hallucinaties

• Het onvermogen om de impuls, drang of verleiding te weerstaan om een actie uit te voeren die schadelijk kan zijn voor uzelf of anderen, zoals:

• Een sterke impuls om excessief te gokken niettegenstaande ernstige persoonlijke of familiale gevolgen.

• Gewijzigde of toegenomen seksuele belangstelling en gedragingen die u of anderen zorgen baren, bijvoorbeeld een verhoogd libido.

• Oncontroleerbaar, overmatig winkelen of geld uitgeven.

• Eetbuistoornis (snel verorberen van grote hoeveelheden voedsel) of boulimie (meer voedsel eten als normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).

Vertoont u één van deze gedragingen? Vertel dat dan aan uw arts. Hij zal met u manieren bespreken om de symptomen te beheersen of te verminderen.

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten of voor moederkorenalkaloïden.
  Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U bent allergisch voor moederkorenalkaloïden.
• U moet gedurende lange tijd met Sostilar worden behandeld en er hebben zich nu of in het verleden bij u
  fibrotische reacties (vorming van littekenweefsel) voorgedaan met aantasting van uw hart als gevolg..
• U hebt aan hartfibrose of longfibrose geleden.

Sostilar is een geneesmiddel dat oraal wordt toegediend (ingeslikt), bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Om de aandoeningen te wijten aan hyperprolactinemie te behandelen, wordt Sostilar gewoonlijk één of twee
keer per week toegediend (bijvoorbeeld op maandag en op donderdag). De aanvangsdoses zijn gewoonlijk
laag (een halve tablet of één tablet per week). De dosering wordt door uw arts aangepast in functie van het
resultaat en de verdraagzaamheid van de behandeling.
De maximumdosis moet tot 3 mg/dag worden beperkt.
U moet dus regelmatig uw arts raadplegen om uw behandeling te controleren. Uw arts zal u vertellen hoe
lang u Sostilar moet gebruiken.
Als u aan een ernstige vermindering van de leverfunctie lijdt, kan uw arts een dosisaanpassing overwegen.

CNK	4722245
Organisaties	Pi Pharma
Merken	Pi Pharma
Breedte	55 mm
Lengte	89 mm
Diepte	50 mm
Actieve ingrediënten	cabergoline

Lees de bijsluiter