Parlodel Comp 30 X 2,5mg

• Ziekte van Parkinson
• Prolactinomen
• Acromegalie
• Hyperprolactinemie bij de man
• Prolactine-afhankelijke stoornissen van de menstruatiecyclus en vrouwelijke onvruchtbaarheid
• Voorkomen of onderdrukken van de postpartale lactatie

• De werkzame stof in dit middel is bromocriptine (2,5 mg) onder de vorm van bromocriptinemesilaat (2,87 mg).

• Andere stoffen in dit middel zijn:

• colloïdaal siliciumzuur,

• dinatriumedetaat,

• magnesiumstearaat,

• maleïnezuur,

• maïszetmeel,

• lactosemonohydraat. Zie rubriek 2 'Parlodel 2,5 mg tabletten bevatten lactosemonohydraat' voor meer informatie.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het optreden van bijwerkingen kan tot een minimum herleid worden door:

• een geleidelijke aanpassing van de dosis of

• door een vermindering van de dosis gevolgd door een langzamere opdrijving.

Bij het begin van de behandeling, kunnen misselijkheid en braken optreden. Dit kan voorkomen worden door Parlodel in te nemen tijdens de maaltijd of indien nodig door één uur vóór inname van Parlodel een middel tegen braken in te nemen.

• De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder worden opgesomd wordt als volgt gedefinieerd:

• zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten,

• vaak: bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten,

• soms: bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten,

• zeldzaam: bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten,

• zeer zeldzaam: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten,

• niet bekend: kan niet met de beschikbare gegevens bepaald worden.

Psychiatrische stoornissen:

Soms:

• verwardheid,

• psychomotorische agitatie,

• hallucinaties

Zelden:

• psychologische stoornissen,

• slapeloosheid

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:

Vaak:

• hoofdpijn,

• duizeligheid,

• slaperigheid

Soms:

• bewegingsstoornissen (dyskinesieën)

Zelden:

• slaperigheid,

• een anomalie van het gevoel gekenmerkt door abnormale gewaarwordingen zoals gewriemel, prikkeling, gevoel van stijfheid in de huid en soms een warmtegevoel (paresthesie).

Zeer zelden:

• abnormale slaperigheid overdag,

• plotse slaapaanvallen

Aandoeningen van het oog:

Zelden:

• gezichtsstoornissen,

• troebel zicht

Evenwichtsstoornissen en gehoorstoornissen:

Zelden: oorsuizen (tinnitus)

Hartaandoeningen:

Zeer zelden: aandoeningen van de hartkleppen en geassocieerde aandoeningen zoals:

• ontsteking van het hartzakje;

• aanwezigheid van vloeistof in het hartzakje.

De eerste symptomen kunnen de volgende zijn (geassocieerd of niet):

• moeilijkheid om te ademen,

• korte ademhaling,

• pijn in de borst of in de lenden,

• opgezwollen benen.

- Overgevoeligheid voor bromocriptine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor andere ergotalkaloïden.
- Patiënten met fibrotische letsels (retroperitoneale fibrose, pleuritis, pleura-exsudaat, pleurale fibrose, pericarditis, pericardiale uitstorting of gelijkaardige aandoening) ten gevolge van een vorige behandeling met een ergotderivaat.
- Voor langdurige behandeling: bewijs van cardiale valvulopathie als vastgesteld door middel van echocardiografie voorafgaand aan de behandeling
- Bromocriptine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, hypertensieve aandoeningen in de zwangerschap (waaronder eclampsie, pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie), hypertensie post partum en in het puerperium.
- Coronair hartlijden en andere manifeste hart- en vaatziekten.
- Symptomen en/of antecedenten van ernstige psychische stoornissen.
- Bromocriptine is gecontra-indiceerd voor gebruik ter onderdrukking van de lactatie of andere niet levensbedreigende indicaties bij patiënten met coronaire aandoeningen of andere ernstige cardiovasculaire afwijkingen in de anamnese, of symptomen/een anamnese van ernstige psychische stoornissen.

Parkinson

• Week 1: 1,25 mg, liefst 's avonds
• Week 2: 2 x 1,25 mg, liefst 's avonds
• Vervolgens dosisverhoging met max. 2,5 mg met min. interval van 1 week
• Boven 20 mg/dag, volgens het therapeutisch effect en de tolerantie, max. 1 x /week de dosis opdrijven met max. 5 mg /kee
• Standaarddosis: 10 - max. 30 mg/dag
• De dagelijkse dosering verdelen in 2 of 3 innames

Endocrinologie

• 1,25 mg 2 à 3x /dag
• Progressieve dosisverhoging tot adequate onderdrukking van de prolactinemie
• 1,25 mg 2x /dag
• Geleidelijk in 1 tot 2 weken verhogen tot 4 - 8 tabletten per dag, aangepast aan de individuele behoefte en afhankelijk van de klinische respons en tolerantie
• De dagdosis spreiden over vier gelijke innames
• 1,25 mg 2 tot 3x /dag
• Progressief verhogen tot 2 - 4 x 2,5 mg per dag
• 1,25 mg 2 tot 3x /dag
• Indien onvoldoende effect, progressief dosis verhogen tot 2,5 mg, 2 tot 3 x /dag
• OFWEL 2,5 mg, 2x /dag ('s morgens en 's avonds) gedurende 2 weken
• OFWEL 2,5 mg, 2x /dag ('s morgens en 's avonds) gedurende de 1ste week, dan 2,5 mg 's avonds gedurende de 2de week

Toedieningswijze

• Innemen met voedsel

CNK	0066266
Organisaties	Exeltis Belgium
Merken	Viatris
Breedte	45 mm
Lengte	122 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	bromocriptine mesilaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter