Paliperidon Krka 3mg Verlengde Afgifte Comp 56x3mg

• De werkzame stof in dit middel is paliperidon. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg,

6 mg of 9 mg paliperidon.

• De andere stoffen in dit middel zijn macrogol 200 000, macrogol 7 000 000, macrogol 4000, butylhydroxytolueen, povidon, natriumchloride, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, ijzeroxide rood (E172), hydroxypropylcellulose en celluloseacetaat in de tablet kern en hypromellose, titaandioxide (E171), talk, propyleenglycol, ijzeroxide geel (E172) (alleen voor de 6 mg tabletten) en ijzeroxide rood (E172) (alleen voor de 9 mg tabletten) in de omhulling en schellak, ijzeroxide zwart (E172) en propyleenglycol in de drukinkt. Zie rubriek 2 "Paliperidon Krka bevat natrium".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:

• Vorming van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

• U heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

• U krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticayndroom' wordt genoemd). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

• U bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

• U krijgt last van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met paliperidon.

• U krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een anafylactische reactie kan leiden).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen

• moeilijk in slaap vallen of doorslapen

• parkinsonisme. Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even 'bevriest' en dan opnieuw begint. Andere tekenen van parkinsonisme zijn: langzaam, schuifelend lopen, trillen als u verder niet beweegt, versterkte speekselvloed en/of kwijlen en verlies van gelaatsuitdrukking

• rusteloosheid

• gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid

• hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen

• infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, grieperig gevoel

• gewichtstoename, verhoogde eetlust, gewichtsverlies, verminderde eetlust

• opgetogen stemming (manie), prikkelbaarheid, depressie, angst

• dystonie: dit is een toestand waarbij de spieren langzaam of aanhoudend onwillekeurig samentrekken. Hoewel het in elk lichaamsdeel kan optreden (en kan leiden tot een abnormale houding), treft dystonie vaak de spieren van het gezicht, met abnormale bewegingen van de ogen, de mond, de tong of de kaak

• duizeligheid

• dyskinesie: dit is een toestand met onwillekeurige spierbewegingen en deze kan herhaalde, spastische, kronkelende of trekkende bewegingen inhouden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor paliperidon, risperidon of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.