Letrozole Eg Pi Pharma 2,5mg Filmomh Tabl 100 Pip

Letrozole EG bevat een werkzame stof die letrozol heet. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die aromataseremmers worden genoemd. Het is een hormonaal (of 'endocrien') geneesmiddel tegen borstkanker. De groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen (dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen). Letrozole EG vermindert de hoeveelheid oestrogeen door een enzym ('aromatase') te blokkeren dat betrokken is bij de productie van oestrogenen en kan dus de groei van borstkanker die 1/6 oestrogenen nodig heeft, vertragen. Daardoor vertraagt of stopt de groei van de kankercellen en/of hun uitzaaiing naar andere lichaamsdelen.

- De werkzame stof in dit middel is letrozol. Elke tablet bevat 2,5 mg letrozol.
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycolaat (type A), hydroxypropylmethylcellulose (6 mPa.s),
hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat (plantaardig), talk, katoenzaadolie, geel ijzeroxide
(E172), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).

Neemt u naast Letrozole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig en verdwijnen doorgaans na een paar dagen tot een paar weken behandeling.

Sommige van deze bijwerkingen, zoals opvliegers, haaruitval of vaginale bloedingen, kunnen te wijten zijn aan het tekort aan oestrogenen in uw lichaam.

Maak u geen zorgen over deze lijst met mogelijke bijwerkingen. Het kan zijn dat u geen enkele van deze bijwerkingen krijgt.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

Zelden of soms voorkomend (d.w.z. kunnen voorkomen bij 1 tot 100 van de 10.000 patiënten):

 Zwakte, verlamming of een verminderd gevoel in een deel van het lichaam (vooral armen of benen), verminderd coördinatievermogen, misselijkheid of problemen met het praten of ademen (teken van een hersenaandoening, zoals een beroerte)

 Beklemmende pijn op de borst (teken van een hartaandoening)

 Moeilijke ademhaling, pijn op de borst, flauwvallen, snelle hartslag, blauwe verkleuring van de huid of plotse pijn in uw arm of been of voet (tekenen dat er zich een bloedstolsel kan hebben gevormd)

 Zwelling en roodheid langs een ader die uiterst gevoelig en mogelijk pijnlijk is bij aanraking

 Hoge koorts, koude rillingen of zweren in de mond door infecties (tekort aan witte bloedcellen)

 Een ernstig aanhoudend wazig zicht

Als één van de bovenstaande bijwerkingen optreedt, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.

U moet de arts ook onmiddellijk op de hoogte brengen als u één van de volgende symptomen ervaart tijdens de behandeling met Letrozole EG:

 Zwelling, hoofdzakelijk van het gezicht en de keel (tekenen van een allergische reactie)

 Gele huid en ogen, misselijkheid, minder eetlust, donkere urine (tekenen van hepatitis)

 Huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, afschilfering van de huid, koorts (tekenen van een huidaandoening)

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

 Opvliegers

 Verhoogde cholesterolspiegel (hypercholesterolemie)

 Vermoeidheid

 Verhoogde transpiratie

 Pijn in botten en gewrichten (artralgie)

Als één van deze bijwerkingen ernstig wordt, neem dan contact op met uw arts.

Vaak (kunnen voorkomen bij hoogstens 1 op de 10 personen):

 Huiduitslag

 Hoofdpijn

 Duizeligheid

 Malaise (zich algemeen onwel voelen)

 Aandoeningen van de maag en darmen, zoals misselijkheid, braken, indigestie, constipatie, diarree

 Toegenomen eetlust of verlies van eetlust

 Spierpijn

 Botontkalking of -slijtage (osteoporose), wat in sommige gevallen kan leiden tot botbreuken (zie ook 'Opvolging tijdens de behandeling met Letrozole EG' in rubriek 3)

 Zwelling van armen, handen, voeten, enkels (oedeem)

 Depressie

 Gewichtstoename

 Haaruitval

 Verhoogde bloeddruk (hypertensie)

 Buikpijn

 Droge huid

 Vaginale bloeding

 Hartkloppingen, versnelde hartslag

 Gewrichtsstijfheid (artritis)

 Pijn op de borst

Als één van deze bijwerkingen u ernstig beïnvloedt, neem dan contact op met uw arts.

Soms (kunnen voorkomen bij hoogstens 1 op de 100 personen):

 Aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals angst, zenuwachtigheid, prikkelbaarheid, sufheid, geheugenproblemen, slaperigheid, slapeloosheid

 Pijn of branderig gevoel in de handen en polsen (carpaletunnelsyndroom)

 Stoornissen van de zintuigen, vooral van de tastzin

 Oogaandoeningen zoals wazig zicht, oogirritatie

 Huidaandoeningen, zoals jeuk (netelroos)

 Vaginale aandoeningen of droogheid

 Pijn in de borst

 Koorts

 Dorst, verstoorde smaak, droge mond

 Droge slijmvliezen

 Gewichtsverlies

 Urineweginfectie, vaker moeten urineren

 Hoesten

 Verhoogd gehalte aan enzymen

 Gele verkleuring van de huid en ogen

 Hoge bloedconcentratie bilirubine (een afbraakproduct van rode bloedcellen)

 Peesontsteking (tendinitis, ontsteking van bindweefsels die spieren en botten met elkaar verbinden)

Zelden (kunnen voorkomen bij hoogstens 1 op de 1000 personen):

 Peesruptuur (scheuren van bindweefsels die spieren en botten met elkaar verbinden)

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Knipmesvinger (een toestand waarbij één van de vingers of de duim blokkeert in een gebogen positie).

Als één van deze bijwerkingen ernstig wordt, neem dan contact op met uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via FAGG – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
  6.
• als u nog menstrueert, d.w.z. u bent nog niet door de menopauze heen
• als u zwanger bent
• als u borstvoeding geeft

De aanbevolen dosering is één tablet Letrozole EG eenmaal per dag. Als u Letrozole EG elke dag op
hetzelfde tijdstip inneemt, kunt u beter onthouden dat u uw tablet moet innemen.
De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet in zijn geheel in met een
glas water of een andere vloeistof.
Hoe lang moet u Letrozole EG innemen?
Neem Letrozole EG elke dag in, zolang uw arts u dat zegt. Het kan zijn dat u het middel maanden- of
zelfs jarenlang moet innemen. Als u vragen heeft over hoelang u Letrozole EG moet innemen, praat dan
met uw arts.