Aquipta 60mg Tabl 28

AQUIPTA bevat de werkzame stof atogepant. AQUIPTA wordt gebruikt om migraine te voorkomen bij volwassen patiënten die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben.

Aangenomen wordt dat AQUIPTA de activiteit blokkeert van de receptorfamilie voor de stof calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP-receptoren), die in verband wordt gebracht met migraine.

• De werkzame stof in dit middel is atogepant. Elke tablet bevat 60 mg atogepant.
• De andere stoffen in dit middel zijn: Polyvinylpyrrolidon‑/vinylacetaatcopolymeer, vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat, mannitol, microkristallijne cellulose, natriumchloride, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide en natriumstearylfumaraat (zie rubriek 2).

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

CYP3A4-remmers

Sterke CYP3A4-remmers (bijv. ketoconazol, itraconazol, claritromycine, ritonavir) kunnen de systemische blootstelling aan atogepant significant verhogen. Bij gezonde proefpersonen resulteerde gelijktijdige toediening van atogepant met itraconazol in verhoogde blootstelling aan atogepant (Cmax 2,15 maal hoger en AUC 5,5 maal hoger) (zie rubriek 4.2). Bij gelijktijdige toediening met zwakke of matige CYP3A4-remmers zijn veranderingen in de blootstelling aan atogepant naar verwachting niet klinisch significant.

Remmers van transporteiwitten

Remmers van organic anion-transporting polypeptide (OATP) (bijv. rifampicine, ciclosporine, ritonavir) kunnen leiden tot een significante verhoging van de systemische blootstelling aan atogepant. Bij gezonde proefpersonen resulteerde gelijktijdige toediening van atogepant met een enkelvoudige dosis rifampicine in een verhoogde blootstelling aan atogepant (Cmax 2,23 maal hoger en AUC 2,85 maal hoger) (zie rubriek 4.2).

Geneesmiddelen die vaak gelijktijdig worden toegediend

Gelijktijdige toediening van atogepant met ethinylestradiol en levonorgestrel (componenten van orale anticonceptiva), paracetamol, naproxen, sumatriptan of ubrogepant resulteerde niet in significante farmacokinetische interacties noch voor atogepant, noch voor de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen. Gelijktijdige toediening met famotidine of esomeprazol resulteerde niet in klinisch relevante veranderingen in de blootstelling aan atogepant.

4.8 Bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Stop met het innemen van AQUIPTA en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende klachten ervaart. Deze kunnen namelijk horen bij een ernstige allergische reactie:

• moeite met ademhalen • zwelling van het gezicht • huiduitslag, jeuk, of uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)

Andere bijwerkingen

Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• misselijkheid (maag van streek) • verstopping • moe zijn
• slaperig zijn • verminderde eetlust • gewichtsverlies

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• verhoogde waarden van leverenzymen

De aanbevolen dosering is 60 mg atogepant eenmaal per dag. Uw arts kan u vertellen om een lagere dosis in te nemen als:

• u andere geneesmiddelen gebruikt (vermeld in rubriek 2)
• u ernstige problemen met uw nieren heeft of als u dialyse krijgt.