Prareduct 40mg Comp 98 X 40mg

Hypercholesterolemie

• Primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemi
  • ter aanvulling van een dieet
  • wanneer de respons op een dieet en de andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet volstaat

Primaire preventie

• Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditei
• bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie met een verhoogd risico van een eerste cardiovasculaire evenement
• ter aanvulling van een dieet

Secundaire preventie

• Reductie van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditei
• bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct of onstabiele angor en een normale of verhoogde cholesterolspiegel
• bovenop de correctie van andere risicofactoren

Post-transplantatie

• Reductie van hyperlipidemie na transplantatie bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen na een orgaantransplantatie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is:

PRAREDUCT 10 mg, tabletten: Pravastatine natrium 10 mg

PRAREDUCT 20 mg, tabletten: Pravastatine natrium 20 mg

PRAREDUCT 40 mg, tabletten: Pravastatine natrium 40 mg

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Lactose – Microkristallijne cellulose – Polyvidon – Natriumcoscarmellose – Magnesiumstearaat – Magnesiumoxide – Geel ijzeroxide – Gezuiverd water.

• Gelijktijdig gebruik van Prareduct en geneesmiddelen uit de groep van de fibraten (geneesmiddelen tegen cholesterol) wordt afgeraden.

• Klinische en biochemische opvolging wordt aangeraden bij patiënten die gelijktijdig pravastatine en ciclosporine (geneesmiddel dat de immuniteit beïnvloedt) gebruiken. Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten die gelijktijdig pravastatine en de volgende antibiotica nemen: erytromycine of claritromycine (omdat ze de hoeveelheid pravastatine in het bloed kunnen verhogen).

• Informeer uw arts voor u Prareduct inneemt als u ook een geneesmiddel gebruikt dat behoort tot de groep van "vitamine K antagonisten" om de vorming van bloedstolsels te voorkomen. Bij gelijktijdig gebruik kan Prareduct de resultaten verhogen die gebruikt worden om de behandeling met vitamine K-antagonisten te onderzoeken.

• Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten die gelijktijdig pravastatine en niacine (vitamine B3) nemen.

• Prareduct mag gelijktijdig worden gebruikt met andere stoffen die de cholesterolspiegel verlagen door de uitscheiding van galzuren te verhogen (groep: hypocholesterolemiërende harsen, colestyramine, colestipol).

• Tot dusver zijn er geen wisselwerkingen gemeld met de volgende geneesmiddelen: - Bètablokkers (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk) - Diltiazem, verapamil (calciumkanaalblokkers: geneesmiddelen tegen angina pectoris of hoge bloeddruk). - Pompelmoessap - Acetylsalicylzuur (niet-steroïdale ontstekingsremmer) - Geneesmiddelen om het bloed vloeibaarder te maken (warfarine) - Antacida, wanneer ze 1 uur voor pravastatine ingenomen werden - Cimetidine - Bepaalde geneesmiddelen tegen virussen (proteaseremmers) - Itraconazol, ketoconazol, fluconazol (geneesmiddelen tegen schimmels) - Probucol (geneesmiddel tegen cholesterol) - Antipyrine (geneesmiddel tegen pijn en koorts)

Wanneer u Prareduct samen met één van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op spierproblemen stijgen:

• Als u fusidine langs orale weg moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met Prareduct in te nemen. Uw arts zal u meedelen wanneer het terug veilig is om Prareduct opnieuw in te nemen. Het gelijktijdig gebruik van Prareduct met fusidinezuur kan zelden leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie omtrent rhabdomyolyse. Colchicine (geneesmiddel om jicht te behandelen). • Rifampicine (geneesmiddel om een infectie te behandelen die men tuberculose noemt) • Lenalidomide (geneesmiddel om een soort kanker te behandelen die men multiple myeloma noemt). • Nicotinezuur (geneesmiddel om een hoog cholesterolgehalte in het bloed te behandelen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met de inname van Prareduct en zoek onmiddellijk medisch advies als u symptomen vertoont, zoals:

• gezwollen gezicht, lippen, mond, tong, ogen of keel, slikproblemen, netelroos en ademhalingsproblemen, duizeligheid. Dit zijn symptomen van ernstige allergische reacties (angio- oedeem, anafylaxie), die onmiddellijk moeten worden behandeld gewoonlijk in een ziekenhuis.

• onverklaarbare of aanhoudende spierpijn, gevoeligheid, zwakte of krampen, vooral indien u zich gelijktijdig ziek voelt of als u koorts hebt. In zeer zeldzame gevallen kunnen spierproblemen ernstig zijn (rhabdomyolyse) en leiden tot een ernstige en mogelijk levensbedreigende nierziekte.

• geel worden van de huid of van het wit van de ogen en/of weinig eetlust en een algemeen ziek gevoel, maagpijn. Dit zijn symptomen van een ernstige ontsteking van de lever en/of alvleesklier waarbij snel verlies van de leverfunctie optreedt.

Andere bijwerkingen

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij 1 op de 100 mensen):

• duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen zoals slapeloosheid en nachtmerries, geheugenstoornissen, beven

• gezichtsstoornissen (met name troebel zicht en dubbel zicht)

• een branderig gevoel in de maag (dyspepsie/pyrosis), buikpijn, misselijkheid/braken, verstopping, diarree, winderigheid, verminderde eetlust

• jeuk, huiduitslag, droge huid, problemen met de hoofdhuid en het hoofdhaar (alsook kaal worden), netelroos

• vaker moeten plassen

• seksuele stoornissen

• vermoeidheid, koorts, warmteopwellingen, smaakstoornis

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij 1 op de 10.000 mensen):

• overgevoeligheidsreacties (allergie), onderhuidse zwellingen en roodheid van de huid

• perifere zenuwaandoeningen (polyneuropathie) in het bijzonder na langdurig gebruik, verminderde tastzin (paresthesie)

• fulminante necrose van de lever, verhoging van bepaalde leverparameters (transaminase) in het bloed, leverfalen

• skeletspierpijn, spierkrampen, spierpijn, spieraandoeningen, spierzwakte en verhoging van de enzymen van de spieren (creatinefosfokinase) in het bloed. Ontsteking van het spierweefsel (myositis en polymyositis). Geïsoleerde gevallen van problemen met de pezen, soms gecompliceerd door een peesscheur. Spierzwakte

- Overgevoeligheid voor Pravastatine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Evolutieve leveraandoening waaronder een langdurige onverklaarbare verhoging van de
serumtransaminases tot drie maal hoger dan de normale bovenwaarde (>3N).
- Zwangerschap en borstvoeding.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 10 mg tot maximaal 40 mg, 1 x per dag
• Aanbevolen dosis: 40 mg, 1 x per dag
• Aanbevolen dosis: 20 - 40 mg, 1 x per dag

Adolescenten (14 - 18 jaar)

• Aanbevolen dosis: 10mg tot 40mg per dag in 1 inname.

Kinderen (8 - 13 jaar)

• Maximale aanbevolen dosis 20 mg per dag in 1 gift

Toedieningswijze

• In één inname per dag, bij voorkeur 's avonds voor, tijdens of buiten een maaltijd

CNK	1641208
Organisaties	CSP BENELUX, Daiichi Sankyo Belgium
Merken	Daiichi Sankyo
Breedte	68 mm
Lengte	141 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	pravastatine natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter