Pantoprazol Aurobindo 20mg Maagsapresist. Comp 100

Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor:

• de behandeling van symptomen (zoals zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) van gastro- oesofageale reflux die wordt veroorzaakt door terugvloeien van zure maaginhoud.

• de langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de slokdarm met terugvloeien van maagzuur) en preventie van een recidief daarvan.

Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen voor:

• de preventie van maag- en duodenumzweren veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's, zoals ibuprofen) bij risicopatiënten die continu NSAID's moeten innemen.

• De werkzame stof in dit middel is pantoprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium sesquihydraat).

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: natriumcarbonaat , mannitol, crospovidon (type B), hydroxypropylcellulose,

calciumstearaat.

Omhulling: hypromellose, geel ijzeroxide (E172), methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1: 1) dispersie 30%, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80, triethylcitraat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of deze zou kunnen gebruiken, waaronder geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Pantoprazol Aurobindo kan invloed uitoefenen op de doeltreffendheid van andere geneesmiddelen. Vertel toeg dus uw arts als u volgende geneesmiddelen inneemt:

• Geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde types van kanker), omdat Pantoprazol Aurobindo tot gevolg kan hebben dat die en andere geneesmiddelen niet meer goed werken.

• Warfarine en fenprocoumon, die het bloed verdikken of verdunnen. U moet misschien verder worden onderzocht.

• Geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals atazanavir.

• Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis, en kanker) – als u methotrexaat gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw behandeling met Pantoprazol Aurobindo tijdelijk stopzet, omdat pantoprazol de concentratie methotrexaat in het bloed kan verhogen.

• Fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressie en andere psychiatrische aandoeningen) - als u fluvoxamine gebruikt, kan uw arts de dosis verlagen.

• Rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen).

• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van milde depressies).

Neem contact op met uw arts voordat u pantoprazol inneemt als u een specifieke urinetest (voor THC; Tetrahydrocannabinol).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van pantoprazol en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende symptomen opmerkt symptomen:

• roodachtige niet-verhoogde, doelachtige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met centrale blaren, huidpeeling, zweren van mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Als u één van de volgende bijwerkingen krijgt, moet u de inname van deze tabletten stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• ernstige allergische reacties (frequentie zelden, kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 gebruikers): z swelling van de tong en/of de keel, slikmoeilijkheden, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, allergische zwelling van het gezicht (Quinckes oedeem/angio-oedeem), ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en sterk zweten.

• ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend; frequentie kan niet ingeschat worden van de beschikbare data): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen, of gevoeligheid/uitslag van de huid, vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen

• andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend): geel worden van de huid of het wit van de g ogen (ernstige beschadiging van levercellen, geelzucht) of koorts, uitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het wateren en lage rugpijn (ernstige ontsteking van de nieren), die mogelijk kan leiden tot nierfalen.

Andere bijwerkingen zijn:

• Vaak (kunnen optreden bij tot 1 van de 10 gebruikers) goedaardige poliepen in de maag.

• Soms (kunnen optreden bij tot 1 van de 100 gebruikers) hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, brokken, opgeblazen gevoel en winderigheid, verstopping, droge mond, pijn en ongemak in de buik, huiduitslag, exantheem, eruptie, jeuk, zich zwak, uitgeput of algemeen onwel voelen, slaapstoornissen, heup, pols of ruggengraatbreuk.

• Zelden (kunnen optreden bij tot 1 van de 1000 gebruikers) vervorming of volledig verlies van de smaakzin, gestoorst zicht, netelroos, pijn in de gewrichten, spierpijn, gewichtsveranderingen, verhoogde lichaamstemperatuur, zwelling van de extremiteiten (perifeer oedeem), allergische reacties, depressie, vergroting van de borsten bij mannen.

• Zeer zelden (kunnen optreden tot 1 van de 10.000 gebruikers) desoriëntatie.

• Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) hallucinatie, verwardheid (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van die symptomen), tintelingen, prikkelingen (paresthesie), brandend gevoel of gevoelloosheid, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor pantoprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen

kunt u vinden in rubriek 6.

• u bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten.