Rosuvastatin Ab 10mg Filmomh Tabl 98 X 10mg

De werkzame stof in Rosuvastatin AB is rosuvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine calcium).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: lactosemonohydraat, calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, crospovidon

(type B), magnesiumstearaat.

Filmomhulling: hypromellose (15cP) (E464), lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), zonnegeel

FCF (E110), allurarood AC aluminiumlak (E129), indigokarmijn aluminiumlak (E132), triacetine.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Ze zijn meestal mild en gaan na een korte tijd weer over.

Stop met het innemen van Rosuvastatin AB en roep onmiddellijk medische hulp in als u last heeft van een van de volgende allergische reacties:

 Moeite met ademen, met of zonder zwelling van uw gezicht, lippen, mond en/of keel.

 Zwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel, met of zonder problemen bij het slikken.

 Veel jeuk aan uw huid (met bulten).

 Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (stevens-johnsonsyndroom).

 Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Stop ook met het gebruik van Rosuvastatin AB en praat onmiddellijk met uw arts

 als u ongewone problemen of pijn heeft in uw spieren die langer duurt dan u zou verwachten.

Spierklachten komen bij kinderen en jongeren vaker voor dan bij volwassenen. Zoals bij andere statines, traden bij een zeer klein aantal mensen vervelende problemen met hun spieren op. In zeldzame gevallen leidden deze spierproblemen tot een levensbedreigende spierbeschadiging, bekend als rabdomyolyse.

 als u een spierscheur heeft.

 als u een lupusachtig ziektesyndroom heeft (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen).

Vaak voorkomende mogelijke bijwerkingen: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen

 hoofdpijn

 buikpijn

 verstopping (constipatie)

 misselijkheid

 spierpijn

 gevoel van zwakte

 duizeligheid

 een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine – dit wordt meestal vanzelf weer normaal zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van uw Rosuvastatin AB tabletten (alleen Rosuvastatin AB 40 mg)

 Diabetes. Dit is meer waarschijnlijk als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren, gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt.

Soms voorkomende mogelijke bijwerkingen: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen

 uitslag, jeuk of andere huidreacties

 een verhoging van de hoeveelheid eiwit in uw urine – dit wordt vaak vanzelf weer normaal zonder dat u hoeft te stoppen met het gebruik van uw Rosuvastatin AB tabletten (alleen Rosuvastatin AB 5 mg, 10 mg en 20 mg).

Zelden voorkomende mogelijke bijwerkingen: kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen

 ernstige allergische reactie – u kunt dit merken door bijvoorbeeld zwelling van uw gezicht, lippen, tong en/of keel, moeilijkheden bij slikken en ademhalen, hevig jeukende huid (met bulten). Als u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan met het gebruik van Rosuvastatin AB en zoek onmiddellijk medische hulp

 spierbeschadiging bij volwassenen– voor de zekerheid moet u stoppen met het gebruik van Rosuvastatin AB en uw arts meteen om advies vragen als u ongewone problemen of pijn heeft in uw spieren, die langer duren dan u zou verwachten

 hevige buikpijn (ontstoken alvleesklier)

 verhoging van leverenzymen in uw bloed

 gemakkelijker bloeden of oplopen van bloeduitstortingen dan normaal als gevolg van een laag aantal bloedplaatjes.

 lupusachtig ziektesyndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen)

Zeer zelden voorkomende mogelijke bijwerkingen: kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen

 geelzucht (gele kleur van uw huid en ogen)

 hepatitis (een leverontsteking)

 bloedsporen in uw urine

 beschadiging van de zenuwen in uw armen en benen (zoals een verdoofd gevoel)

 gewrichtspijn

 geheugenverlies

 borstvorming bij mannen (gynaecomastie)

Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen, zijn o.a.:

 diarree (dunne ontlasting)

 hoesten

 kortademigheid

 vochtophoping (oedeem)

 slaapstoornissen, zoals slapeloosheid en het hebben van nachtmerries

 seksuele problemen

 (ernstige) neerslachtigheid (depressie)

 problemen met ademhalen, zoals een aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts

 peesletsel

 constante spierzwakte

 myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling)

 oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 U bent zwanger of geeft borstvoeding. Als u zwanger wordt terwijl u Rosuvastatin AB gebruikt, moet u meteen stoppen met het gebruik en dit aan uw arts vertellen. Als vrouw moet u voorkomen dat u zwanger wordt als u Rosuvastatin AB gebruikt. U moet daarom goede voorbehoedsmiddelen gebruiken.

 U heeft een leverziekte.

 U heeft ernstige nierproblemen.

 U heeft onverklaarde last of pijn aan uw spieren.

 U neemt een geneesmiddelencombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genaamd)

 U gebruikt het geneesmiddel ciclosporine (dit wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantatie).

Neem geen Rosuvastatin AB 40 mg (de hoogste dosering) in:

 Als u matige nierproblemen heeft (vraag het uw arts als u het niet zeker weet).

 Als uw schildklier niet goed werkt.

 Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, u zelf of een familielid een voorgeschiedenis van spieraandoeningen heeft of als u een voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen

 Als u vaak veel alcohol drinkt.

 Als u van Aziatische afkomst bent (uit Japan, China, de Filippijnen, Vietnam, Korea en India).

 Als u andere geneesmiddelen, fibraten genaamd gebruikt om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verlagen.

Als een van de bovengenoemde punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts.

CNK	3606936
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	63 mm
Lengte	100 mm
Diepte	43 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter