Naproxene Forte EG Tabl 60X550Mg

Naproxene Forte EG is een niet-steroïdaal ontstekingswerend middel; het stilt de pijn en bestrijdt de ontsteking.

• Hoofdzakelijk anti-inflammatoire indicaties: Ontsteking en pijn bij bursitis, tendinitis, synoviitis, tendosynoviitis, lumbago, enz. (abarticulaire ontstekingen, inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat)
• Inflammatoire aandoeningen met aantasting van het gewricht: chronische evolutieve polyartritis (reumatoïde artritis), juveniele reumatoïde artritis, spondylartritis ankylopoëtica, artrose in een inflammatoir stadium. Acute jichtaanval
• Hoofdzakelijk analgetische indicaties: Symptomatische behandeling van een migraine-aanval
• Heelkunde en traumatologie: Ontsteking en pijn na operatie, orthopedische manipulatie, tandextractie, trauma (bv. verrekking of verstuiking), en met name ontstekings- en pijnreacties die het gevolg zijn van sportbeoefening, enz
• Gynaecologie: Dysmenorree, uterus-relaxerend en pijnstillend effect bij niet-zogende vrouwen of in de postpartumperiode

• De werkzame stof in Naproxene Forte EG is natriumnaproxen 550 mg per tablet.
• De andere stoffen in Naproxene Forte EG zijn Microkristallijne cellulose - Polyvidon (PVP K-30) - Talk – Geprecipiteerd silicium - Magnesiumstearaat - Opadry OY-S-7399.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Gebruikt u naast Naproxene Forte EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Licht uw arts of apotheker vooral in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• Andere NSAIDs of pijnstillers, met inbegrip van salicylaten en pyrazolderivaten, zoals acetylsalicylzuur
• Geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen zoals warfarine en ticlopidine
• Probenecide (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van jicht)
• Orale antidiabetica (geneesmiddelen die het teveel aan suiker in het bloed corrigeren (sulfonylureumderivaten))
• Bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie (hydantoïnes)
• Methotrexaat (gebruikt bij huidproblemen, artritis en bepaalde kankergezwellen)
• Remmers van het angiotensineconverterende enzym (ACE-remmers) of andere geneesmiddelen die een te hoge bloeddruk behandelen
• Bepaalde diuretica (geneesmiddelen die de productie van urine bevorderen zoals furosemide en spinonolacton)
• Zidovudine (gebruikt bij de behandeling van aids en hiv-infecties)
• Geneesmiddelen die worden gebruikt bij problemen met de geestelijke gezondheid zoals lithium en bepaalde antidepressiva (selectieve serotonineheropnameremmers)
• Corticosteroïden (gebruikt tegen ontsteking)
• Ciclosporine (gebruikt bij huidproblemen of na een orgaantransplantatie)
• Aspirine/ acetylsalicylzuur om bloedklonters te voorkomen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen waarop moet worden gelet:

Zet de inname van Naproxene Forte EG stop en neem meteen contact op met uw arts als u een van de onderstaande bijwerkingen vertoont. U zou een dringende medische behandeling nodig kunnen hebben.

Ernstig probleem met de maag of de darmen:

• Maagbloeding, die zich uit in bloedbraken

• Bloeding in de darmen, die zich uit in aanwezigheid van zwarte stoelgang of bloederige diarree

• Zweren en/of perforatie van de maag of de darmen. De tekenen zijn maaglast, pijn in de maagstreek, koorts, misselijkheid of braken

• Ontsteking van de alvleesklier. De tekenen zijn hevige pijn ter hoogte van de maag die uitstralt naar de rug

• Verergering van een ontsteking van de dikke darm en een ziekte van Crohn, die zich uit in pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.

Allergische reacties (overgevoeligheid), de tekenen zijn:

• Zwelling van de keel, het gezicht, de handen en de voeten

• Moeite om te ademen, beklemd gevoel in de borstkas

• Huiduitslag, jeuk of blaren op de huid

Ernstige huiduitslag, de tekenen zijn:

• Belangrijke uitslag die snel opkomt, met vorming van blaren of een huid die afschilfert, en soms vorming van blaren in de mond, de keel en de ogen. Tezelfdertijd kunnen koorts, hoofdpijn, hoest en lichamelijke pijn optreden.

• Vorming van blaren op de huid, meestal op de armen en de handen, bij blootstelling aan de zon

Stop met het gebruik van dit middel en neem omniddellijk contact op met een arts als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel 'DRESS' genoemd).

Wanneer mag u Naproxene Forte EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent overgevoelig voor geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten of voor andere producten die tot de familie van de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen behoren.

• U lijdt aan een maag- of darmzweer, een acute maagontsteking of bloedingen.

• U heeft een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min (ernstige nierinsufficiëntie).

• U lijdt aan ernstige hartinsufficiëntie.

• Het betreft kinderen jonger dan 2 jaar.

Volwassenen

• De gebruikelijke dosis bedraagt 1 à 2 tabletten van 550 mg per dag.
• Abarticulaire ontsteking, heelkundige ingreep, traumatologie
  • Aanvangsdosis: 1 tablet van 550 mg
  • Onderhoudsdosis: 3 à 4 maal per dag 1 halve tablet van 275 mg
  • Symptomatische behandeling van een acute migraine-aanval
  • Aanvangsdosis: 3 halve tabletten van 275 mg van zodra de eerste symptomen van een aanval verschijnen
  • Onderhoudsdosering: ten vroegste een half uur na de inname van de eerste dosis, 1 à 2 halve tabletten van 275 mg
  • Tijdens de eerste 24 uur: totale dosis nooit meer dan 5 halve tabletten van 275 mg
  • Indien nodig kunnen de volgende dag(en) 2 à 4 halve tabletten van 275 mg worden ingenomen, gespreid over de dag
  • Gynaecologie
  • Aanvangsdosis: 1 tablet van 550 mg.
  • Onderhoudsdosis: indien nodig, dagelijks 1 à 4 halve tabletten van 275 mg tot de symptomen zijn verdwenen
  • Inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Dosis spreiden over twee innamen per dag: één 's morgens en één 's avonds
  • Aanvangsbehandeling: 3 à 4 halve tabletten van 275 mg per dag toe.
  • Vervolgens kan men, afhankelijk van de toestand van de patiënt, de dosering verminderen tot 2 halve tabletten van 275 mg (= 1 tablet van 550 m
  • Jichtaanva
  • Aanvangsdosis: 3 halve tabletten van 275 mg.
  • Acht uur later wordt 1 tablet van 550 mg toegediend.
  • Onderhoudsdosis: om de 8 uur 1 halve tablet van 275 mg tot de jichtaanval over is

Kinderen > 6 jaar

• 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag in twee innamen

Toedieningswijze

• Kan per os nuchter of tijdens de maaltijd en/of met antacida worden ingenomen